优思明说明书

优思明通用名称为屈螺酮炔雌醇片，是复方短效口服避孕药，也可用于治疗中度寻常痤疮，需在有循证医学依据的情况下使用。其主要成分是炔雌醇和屈螺酮。

一、适应证

避孕：正确使用时能有效避孕，避孕效果较好，基于大量临床研究数据支持其避孕功效。

治疗中度寻常痤疮：对于适合口服避孕药避孕的痤疮女性患者，可用于治疗中度寻常痤疮，这是经过相关医学研究验证的，其作用机制可能与其中的雌激素成分等有关，能调节体内激素水平从而改善痤疮症状。

二、用法用量

避孕：在月经来潮第1天开始服药，每天1片，连续服21天，随后停药7天，第8天开始服用下一盒药。

治疗痤疮：通常从月经来潮第1天开始服药，每天1片，连续服用21天，停药7天，接着开始下一个疗程，一般需要连续服用3个疗程左右来观察痤疮改善情况，具体疗程需根据个体病情遵循证医学情况调整。

三、禁忌证

存在静脉或动脉血栓形成/血栓栓塞性疾病：如深静脉血栓、肺栓塞、心肌梗死、脑梗死等病史的患者禁用，因为服用该药物可能会增加血栓形成的风险，有相关临床研究表明服用含雌激素的复方口服避孕药会使静脉血栓栓塞的风险增加。

存在流行病学的危险因素的重度高甘油三酯血症患者：这类患者服用优思明可能会进一步影响血脂代谢，增加相关疾病风险。

已知或可疑的乳腺癌患者：因为雌激素可能会对乳腺癌细胞产生作用，所以禁用。

已知或可疑的雌激素依赖性恶性肿瘤患者：如子宫内膜癌等，禁用该药物。

肝脏肿瘤（良性或恶性）患者：肝脏是药物代谢的重要器官，肝脏肿瘤患者使用可能会影响肝脏功能及加重病情。

原因不明的阴道出血患者：未明确阴道出血原因前使用可能会掩盖病情，延误诊断。

对本品活性成份或其任何辅料过敏者：过敏体质者可能对药物中的成分过敏，引发过敏反应。

孕妇：孕妇服用该药对胎儿可能会有不良影响，循证医学表明孕期服用可能导致胎儿畸形等不良妊娠结局。

四、不良反应

常见不良反应

-胃肠道反应：如恶心、呕吐等，部分患者在开始服药时会出现，一般随着服药时间延长会逐渐减轻，这是因为药物对胃肠道有一定刺激，基于临床观察统计数据。

-乳房不适：可能出现乳房胀痛、触痛等，与药物中的激素成分影响乳房组织有关。

-月经改变：可能出现月经周期改变，如点滴出血、闭经等，这是由于药物对体内激素水平的调节作用导致的。

较少见不良反应

-情绪改变：个别人可能出现情绪抑郁、焦虑等，与药物对中枢神经系统的影响有关，但发生概率相对较低。

-体重变化：少数人可能出现体重增加或减少，与药物对水钠代谢等的影响有关，不过具体机制还需进一步深入研究。

-皮肤问题：可能出现皮肤色素沉着等，与药物中的雌激素成分对皮肤色素代谢的影响有关。

五、注意事项

开始服药前的评估：在开始服用优思明前，需要进行全面的病史采集，包括个人史、家族史等，特别是要询问是否有上述禁忌证相关的病史。对于有吸烟习惯的女性，吸烟会增加服用复方口服避孕药者发生心血管疾病的风险，所以吸烟的女性（尤其是年龄超过35岁）应慎用。

服药期间的监测

-定期体检：服药期间应定期进行体检，包括血压、肝功能、乳腺检查等，因为长期服用可能会对这些方面产生影响，通过定期体检能及时发现异常情况。

-警惕血栓形成迹象：要密切关注是否有血栓形成的迹象，如单侧下肢肿胀、疼痛，呼吸困难、胸痛等，一旦出现应立即停药并就医，相关临床研究提示需警惕药物导致的血栓风险。

-与其他药物的相互作用：某些药物可能会影响优思明的药效或增加不良反应发生的风险，如某些抗生素等，在同时服用其他药物时应告知医生正在服用优思明，由医生评估药物相互作用风险。

特殊人群

-哺乳期女性：哺乳期女性使用优思明可能会通过乳汁影响婴儿，且药物可能会抑制乳汁分泌，所以哺乳期女性不建议使用，需循证医学指导下选择其他合适的避孕方式。

-老年女性：老年女性使用该药物时，需考虑其肝肾功能可能有所减退，药物代谢排泄可能会受到影响，应在医生指导下谨慎使用，并密切监测相关指标。

六、药物相互作用

酶诱导药物：如利福平、苯巴比妥、卡马西平、奥卡西平、托吡酯、非尔氨酯、灰黄霉素等，这些药物会诱导肝酶活性增加，加速优思明中药物成分的代谢，降低避孕效果，甚至可能导致突破性出血，有相关药物相互作用的临床研究对此有明确阐述。

其他药物：如抗生素等，某些抗生素可能会影响肠道菌群对药物的代谢，从而影响优思明的血药浓度，具体相互作用需根据不同抗生素种类遵循证医学来判断。

七、药物过量

目前关于优思明药物过量的临床资料有限。药物过量可能会出现恶心、呕吐等胃肠道不适症状，一旦发生药物过量，应立即停药，并采取对症支持治疗，如针对呕吐进行止吐等处理，需密切观察患者体征变化。

八、贮藏

需将优思明贮存在30℃以下，避光、干燥处保存，避免儿童误取。不同的贮藏条件可能会影响药物的稳定性和有效性，所以要严格按照规定贮藏。